洁净区内应保持yi定量的新鲜空气,a)非单向流洁净室新鲜空气量应为总送风量的10%一30%(小)单向流洁净区为总送风量的2%- - 4%;c)保证室内每人每小时的新鲜空气量不少于40m ；

        5、为防止外界污染物随空气流动侵入洁净区内，洁净区bi须维持yi定的正压，即要保持内部的压力高于外界的压力，洁净度级别高的洁净区的压力比级别低的压力要高。不同空气洁净度的洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间的静压差不小于5Pa，洁净区与室外的静压差不应小于10Pa；

        6、洁净区的空气净化主要是靠送入经髙效过滤器过滤的洁净空气来稀释空气并将污染物；

        7、为防止外界污染物随空气流动侵入洁净区内，洁净区bi须维持yi定的正压，即要保持内部的压力高于外界的压力，洁净度级别高的洁净区的压力比级别低的压力要高。不同空气洁净度的洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间的静压差不小于5Pa,洁净区与室外的静压差不应小于10Pa；

        8、洁净区的空气净化主要是靠送入经髙效过滤器过滤的洁净空气来稀释空气并将污染物排出来实现的。为了达到净化的目的,bi须达到yi定的送风速度或换气次数,100级洁净区的空气流速垂直层流不少于0.25m/s, 水平层流不小干0.35m/s;1 0000级洁净Y区的换气次数应不小于20次/小时;10000级的换气次数应不小于15次/小时。30000级换气次数应不小于12次/小时。

医疗器械净化车间生产环境参数要求(上)

医疗器械净化车间与厂房的建设方向有哪些？(上)