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医疗器械净化车间生产环境参数要求(下)
2022-07-11洁净区内应保持yi定量的新鲜空气,a)非单向流洁净室新鲜空气量应为总送风量的10%一30%(小)单向流洁净区为总送风量的2%- - 4%;c)保证室内每人每小时的新鲜空气量不少于40m -
医疗器械净化车间生产环境参数要求(上)
2022-07-11医疗器械产品在形成过程中其质量受很多因素的影响,如人员、机器设备工装模具、原辅材料外购(外协)件、内包装材料、加工工艺、生产环境等,而其中zui大的污染源就是生产环境和在生产环境中的操作人员,主要的污染物是微粒和微生物。 -
医疗器械净化车间与厂房的建设方向有哪些?(下)
2022-07-11建设过程分为试剂制备、样品制备、扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一条中间走廊。每个独立的实验区都设有缓冲区。 -
医疗器械净化车间与厂房的建设方向有哪些?(上)
2022-07-11医疗器械行业种类较多,这里就不一一赘述,本文就厂房净化所赋予医疗产品类生产时的重要作用。医疗器械净化车间在设计施工前需了解生产品类的流程细节,并对每一环节进行不同洁净等级设计,确保产品能够达到行业标准。
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