医疗器械净化车间与厂房的建设方向有哪些?(上)
2022-07-11 来自: 海博尔净化工程有限公司 浏览次数:167
医疗器械行业种类较多,这里就不一一赘述,本文就厂房净化所赋予医疗产品类生产时的重要作用。医疗器械净化车间在设计施工前需了解生产品类的流程细节,并对每一环节进行不同洁净等级设计,确保产品能够达到行业标准。此外,要严格按照相关规范进行施工,不同方面的一些细节需要特别注意,海博尔净化一一为您详解:
首先先了解下医疗器械净化车间建设方向:
1、净化车间的地理位置应远离交通主干道和物流货场,净化车间附近不应有污染源,环境空气质量应达到标准以上;
2、净化车间每人平均占地面积不小于4,以保证可靠的操作范围;
3、根据生产工艺布局,人和物的方向应该正确合理。同时,车间除了产品工艺要求的房间外,还yi定要配备员工洁净室、物料净化室、卫生洁具室、洗涤室、储藏室、工位器具洗涤室等。每个房间应独立而不相连,净化车间的占地面积应在保证基本要求的前提下;
4、同一净化车间或相邻的净化车间不得出现污染;
5、医疗器械净化车间yi定要配备一个带有独立净化空调系统的无菌测试室,洁净级别方面从100-100000级条件。无菌检测室应包括:人员洁净室、原料净化室、无菌检测室和阳性对照室等。