江苏洁净手术室净化设计

海博尔净化工程有限公司关于江苏洁净手术室净化设计的介绍,按照GMP(修订本)《药品生产质量管理规范》的规定，目前，药品生产车间根据生产品种的不同，洁净区分为十万级、佰万级和百级洁净级，百级区一般分为十万级、佰万级和罪髙级。百级区一般设在车间内，周围是万级区、十万级区，百级区是车间流水线的一部分，整个生产线还包括万级区或十万级区。一般情况下，百级区层高较低(≤8m)，环境封闭，对噪声有较高要求(《洁净厂房设计规范》≤65dB)。百级区吊顶周围的风管较多，百级区的送风空间较为紧张。

C级和D级用于无菌药品生产中工艺要求较低的区域。c级静态和动态分别为ISO7级和ISO8级。d级静态为ISO8级。动态可采用培养基模拟灌装过程，证明达到动态清洁水平。日常动态监控；新版GMP规定生产工作结束，操作人员离开现场分钟后，洁净室的洁净度应达到静态标准。介绍药厂洁净室分为A、B、C、D四个等级区域。医药工业洁净室和洁净区以颗粒和微生物为主要控制对象，还应规定其环境温湿度压差为GMP()、照度和噪声。医药行业洁净厂房空气洁净度等级见GMP()，规定为A、B、C、D四个等级，下面为您详细讲解其区别。

对于乱流洁净室，由于主要依靠空气稀释来减少室内污染，主要采用通风次数的概念，而不是直接采用速度的概念，但对室内气流速度也有以下要求一、送风口出口气流速度不宜过大，与单纯的空调房相比，要求速度衰减更快，电话可以挂在壁龛里。如果条件不好，可以安装在墙上的盒子里。为了工厂的安.全，还应设置一定的报警装置，分别或组合设置感温、感光、感烟等形式的火灾探测器。在净化车间，为了达到要求的清洁水平，通常需要使用大量的循环空气。

二、净化空调送回风系统，处理过程包括冷却、除湿(表冷)、新回风混合、加压、初、二级过滤段，未端设过滤装置(室内天花)。3)根据工艺布局要求和实际情况，设置5套清洁送风系统和4套排风系统a.①-③轴，面积M2，6米的前区储备区和缓冲隔离区；设置J-1净化送风系统和P-1排风系统。其他前区(帝一排和帝二排)设置舒.适的空调送风。a.上送车间内柱位下侧回风,上接管道回风至机房;三级过滤系统;6)新风量要保证内正压要求及人员无不适感,保证室内新风量>40M3/h.每人.GMP净化车间工程生物药品承建解决方案四、方案描述。一、设计总冷量USRT，拟选用5台YORK水冷式空调柜机组，各配新菱冷却塔及冷却管道水泵.冷却塔及水泵位于二楼天面与机组罪近，水冷柜机及车间内的空调净化系统。