制药厂净化车间工程是什么 有哪些要求?
2022-07-26 来自: 海博尔净化工程有限公司 浏览次数:167
制药厂净化车间工程是指根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,适合药制剂的生产工艺、工序,而建立的空气洁净度为D级的洁净车间,空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度,通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低,含尘浓度低则空气洁净度高,就是以每立方米空气中的zui大允许粒子数来确定其空气洁净度等级,具体海博尔净化一一为您详解:
制药厂净化车间工程为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别,垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫bi须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。
使用的消毒剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。
制药厂净化车间工程对于净化空调系统的加湿问题而言,常用的加湿方法有很多种,有淋水、湿膜、高压喷雾超声波等水加湿,这些加湿方法属等焓加湿过程。而喷蒸汽、喷干蒸汽和电ji(电热)加湿是向空调送风中喷蒸汽,其加湿方法属等温加湿过程。