-
面包糕点车间污染源分析以及解决方法
2022-09-30随着经济的发展,人们吃的食品也多种多样。而包装类食品的霉菌污染的事情时有发生。不同的食品污染源也有所不同。面包、糕点加工厂的霉菌污染源一般来自水、通风、操作人员、机械设备、食品原料和包材等。食品净化车间的建立可以在很大程度上避免一些食品污染,提高产品的品质。 -
药品GMP清洁车间污染控制(下)
2022-09-06所谓污染,是指在整个洁净厂房,对特定对象产生的有害影响。在自然和人们的生产中,生活中从事的各种活动随处可见“污染”和“被污染”的问题。因此,对于洁净车间的设计,首先要控制生产加工污染、环境污染和其他接触污染。环境包括室内外。 -
药品GMP清洁车间污染控制(上)
2022-09-06GMP目标是确保建立科学、严格的无菌药品生产环境、技术、运行管理体系,zui大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、粉尘、热污染,生产you质、健康、an全的药品产品。我们所说的生物制药净化项目-GMP清洁厂房工程解决方案及污染控制技术是保证清洁厂房工程解决方案GMP成功实施的主要手段之一。 -
药厂洁净室微生物污染经验总结(四)
2022-08-17如cuo疮丙酸杆菌可能在冻干制品中被发现,因为本菌为厌氧或兼性厌氧,是无菌灌封中令人头痛的一个微生物《2010GMP实施指南:无菌制剂》,根据经验,该微生物直到在培养基中培养12 天后才能生长到肉眼可以观察的浓度。 -
药厂洁净室微生物污染经验总结(三)
2022-08-17但当某短时间在髙级别洁净室中频繁检出如人表皮葡萄球菌属、丙酸杆菌属等来自于人体的微生物,应注意生产过程中,规范人员更衣程序和洁净区行为。 -
药厂洁净室微生物污染经验总结(二)
2022-08-17新版GMP要求,需对环境及不同阶段产品监控的微生物进行鉴定,并建立污染菌种库,便于对日常监测中出现异常菌株与菌种库进行比对,查找其来源,以便采取有效措施。 -
药厂洁净室微生物污染经验总结(一)
2022-08-17无菌药品的要求应该算在制药行业中zui为严格。近些年,药品质量控制的观念也在不断发生改变,从“检验控制药品质量”到“通过生产过程控制”,继而又到“质量源于设计”理念。 -
洁净室污染原因(下)
2022-08-10一般来说,我们应该选择合适的洁净室设计,定期维护,做好日常监测。特别要注意制药洁净室的浮游细菌监测。空间中的浮游细菌用浮游细菌采样仪从空间中提取yi定量的空气。 -
洁净室污染原因(上)
2022-08-10洁净室污染的zui大威胁来自用户本身。在医疗和制药行业,微生物的控制非常重要,特别是可能从皮肤脱落沉积到气流中的微生物。 -
洁净室微生物污染,这些经验总结很有用!(三)
2022-08-09应当回顾微生物监测数据,确认污染源自测试中所使用的物料或技术的差错,可判该测试无效,否则判该批次不符合要求,应调查生产或实验室存在问题,并深入全mian地调查整个生产工艺。